答:1967年 Schwartz和 Lellouch最早提出了临床试验有两种截然不同的态度,实用性与解释性态度的区别,当时并没有引起人们的重视。 随机对照试验已被国际上公认为临床防治性研究方法的金标准,主要有两种设计形式:解释性随机对照试验 (explanatory randomized controlled trials, explanatoryclinicaltrials)和实用性随机对照试验 (pragmaticrandomizedcontrolledtrials, pragmaticclinicaltrials) [1]。
答:但需要注意的是由于交叉设计不仅包含两个阶段的干预时长且还需要设计结合药物半衰期而制定洗脱期,所以研究时间较长,影响试验对象的依从性,增加脱落情况的发生率。 7. 实用性随机对照试验(pragmatic controlled trial,PCT)
答:双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道迅速的芝麻接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。 随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则,利用统计学知识,通过设定一系列的研究程序和管理措施,消除医生和患者对药物疗效的主观影响,达到与已经上市的药物之间的有效比较,进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价。
答:随机对照试验的设计遵循三个基本原则,即对研究对象进行 随机化分组 ,设置 对照组 ,以及应用 盲法 。